Erbitux Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

erbitux

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agenti antineoplastici - cetuximab è indicato per il trattamento di pazienti con epidermal growth factor receptor (egfr)-di esprimere, ras wild-type metastatico cancro del colon-retto:in combinazione con irinotecan a base di chemioterapia;in prima linea in combinazione con folfox;come agente singolo in pazienti che hanno fallito di oxaliplatino e irinotecan terapia di base e che siano intolleranti a irinotecan. per i dettagli, vedere la sezione 5. cetuximab è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo:in combinazione con radioterapia per la malattia localmente avanzata;in combinazione con chemioterapia a base di platino per la ricorrente e/o metastatica di malattia.

Fertavid Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

fertavid

merck sharp & dohme b.v.  - beta follitropina - infertility; hypogonadism - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - nella femmina:fertavid è indicato per il trattamento della sterilità femminile nelle seguenti situazioni cliniche:anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico, pcod) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citratecontrolled iperstimolazione ovarica per indurre lo sviluppo di follicoli multipli, in un trattamento di riproduzione assistita programmi [e. la fertilizzazione in vitro/trasferimento dell'embrione (fivet/et), gamete intra fallopian transfer (regalo) e iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (icsi). nel maschio:carenti spermatogenesi a causa di ipogonadismo ipogonadotropo.

Gardasil Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - papillomavirus umano di tipo 6 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 11 l1 proteine, papillomavirus umano di tipo 16 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccini - gardasil è un vaccino per l'uso dall'età di 9 anni per la prevenzione di:lesioni genitali precancerose (cervicale, vulvare e vaginale), le lesioni anali precancerose cervicali tumori e cancri anali causalmente correlate ad alcuni oncogeni di papillomavirus umano (hpv) tipi di verruche genitali (condilomi acuminati) causalmente correlati a specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni importanti sui dati che supportano questa indicazione. l'uso di gardasil dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Gardasil 9 Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - vaccino contro il papillomavirus umano [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (ricombinante, adsorbito) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaccines - gardasil 9 è indicato per l'immunizzazione attiva di persone dall'età di 9 anni contro le seguenti malattie hpv:le lesioni precancerose e tumori che interessano la cervice, della vulva, della vagina e dell'ano provocata dal vaccino hpv typesgenital verruche condilomi acuminati) causate da specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni su dati che supportano queste indicazioni. l'uso di gardasil 9 dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

IntronA Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferone alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimolanti, - epatite cronica btreatment di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite-b replicazione virale (la presenza del dna del virus dell'epatite b virus (hbv-dna) e l'epatite b antigene (hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. epatite cronica prima di iniziare il trattamento con introna, dovrebbero essere presi in considerazione i risultati di studi clinici di confronto introna con interferone peghilato. adulto patientsintrona è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e che sono positivi per l'infezione da epatite c virus-rna (hcv-rna). il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsintrona è indicato, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che ha portato in riduzione finale altezza adulto in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. hairy cell leukaemiatreatment di pazienti con leucemia a cellule capellute. mieloide cronica leukaemiamonotherapytreatment di pazienti adulti con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-traslocazione positivo leucemia mieloide cronica. l'esperienza clinica indica che un ematologica e citogenetica maggiore / minore risposta è ottenibile nella maggior parte dei pazienti trattati. una risposta citogenetica maggiore è definito da < 34 % ph+ cellule leucemiche nel midollo osseo, mentre una minore risposta è ≥ 34 %, ma < 90 % ph+ cellule nel midollo. combinazione therapythe combinazione di interferone alfa-2b e citarabina (ara-c) somministrato durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di aumentare significativamente il tasso di importanti risposte citogenetiche e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto a interferone alfa-2b in monoterapia. più myelomaas terapia di mantenimento in pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di remissione (oltre il 50% di riduzione del mieloma proteine) dopo chemioterapia di induzione iniziale. l'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone alfa-2b prolunga la fase di plateau; tuttavia, gli effetti sulla sopravvivenza globale non è stato definitivamente dimostrato. follicolare lymphomatreatment di alta-tumore-peso linfoma follicolare in aggiunta alla combinazione appropriata chemioterapia di induzione come un chop-like regime. ad elevata massa neoplastica è definita come la presenza di almeno uno dei seguenti: ingombranti la massa tumorale (> 7 cm), il coinvolgimento di tre o più siti nodali (ogni > 3 cm), sintomi sistemici (perdita di peso > 10 %, piressia > 38°c per più di otto giorni, o sudorazioni notturne), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome da compressione, coinvolgimento orbitale, effusione sierosa o la leucemia. carcinoidi tumourtreatment di tumori carcinoidi con linfonodi o metastasi al fegato e con la 'sindrome da carcinoide'. maligna melanomaas terapia adiuvante in pazienti liberi da malattia dopo l'intervento chirurgico, ma sono ad alto rischio di recidiva sistemica, e. i pazienti con primario o ricorrente (clinico o patologico) linfonodi.

Invanz Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodico - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - treatmenttreatment delle seguenti infezioni causate da batteri noti o molto probabile che sia suscettibile di se maschio o femmina e quando per via parenterale, la terapia è necessario:infezioni intra-addominali;polmonite acquisita in comunità;infezioni ginecologiche acute;piede diabetico infezioni della pelle e dei tessuti molli. preventioninvanz è indicato negli adulti per la profilassi di infezioni del sito chirurgico a seguito di chirurgia colorettale elettiva. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Isentress Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

isentress

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - isentress è indicato in associazione con altri medicinali anti-retrovirali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (hiv 1) infezione.

Noxafil Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazolo - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o ad itraconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o in pazienti che sono intolleranti di amfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma in pazienti con malattia refrattaria ad itraconazolo o in pazienti che sono intolleranti di itraconazolo;- coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b, itraconazolo o fluconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti che hanno grave malattia o immunocompromessi, in cui la risposta alla terapia attuale è previsto per essere poveri. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

RotaTeq Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

rotateq

merck sharp & dohme b.v. - sierotipo di rotavirus g1, sierotipo g2, sierotipo g3, sierotipo g4, sierotipo p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq è indicato per l'immunizzazione attiva dei bambini dall'età di 6 settimane a 32 settimane per la prevenzione della gastroenterite a causa dell'infezione da rotavirus. rotateq è quello di essere utilizzato sulla base di raccomandazioni ufficiali.

Ristaben Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

ristaben

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito, ristaben è indicato per migliorare il controllo glicemico:in monoterapia:in pazienti non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico da soli e per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con:metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico;una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la massima dose tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico e quando la metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;un peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista ppary è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista ppary da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;in triplice terapia orale in combinazione con:una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista ppary e metformina quando l'uso di un agonista ppary è appropriato e, quando la dieta e l'esercizio plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico. ristaben è indicato anche come add-on all'insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l'esercizio, più stabile dose di insulina non forniscono un adeguato controllo glicemico.